
尊敬的患者朋友:
您好!根据临床科研工作安排,广州市增城区中医医院现开展岐黄针疗法干预突发性耳聋临床观察研究受试者招募工作。
本项目为院内正规临床科研课题,研究核心目的:客观收集岐黄针疗法干预突发性耳聋的临床研究数据,为中医药规范化诊疗突发性耳聋提供科研支撑。
研究实施周期:2026年1月1日—2027年11月30日。
项目简介
本研究为院内立项、医学伦理委员会审核通过的临床观察项目,主要观察岐黄针疗法干预手段在突发性耳聋患者中的临床疗效。
岐黄针疗法属于中医针刺操作技术,本研究仅做临床数据采集,不承诺、不保证治疗效果。
受试者纳入标准(需全部满足)
1.年龄区间:18—60周岁,男女不限;
2.经专科临床确诊为突发性耳聋/特发性耳聋;
3.耳部专科检查提示:患耳鼓膜完整,无鼓膜破损、耳部外伤;
4.本人清晰知晓本项目科研属性,充分了解研究流程与相关风险,自愿参与本研究并签署《临床研究知情同意书》。
受试者排除标准(符合任一即不予入组)
1.外耳道病变、化脓性中耳炎、听神经瘤等器质性病变引发的耳聋;传导性、混合性耳聋患者;
2.先天性听力障碍、既往存在永久性听力损伤的人群;
3.合并严重心、肝、肾、凝血功能异常、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等重大基础疾病;
4.存在精神系统疾病,无法正常沟通、不能配合完成科研流程及随访工作;
5.妊娠期、哺乳期女性;
6.对金属医用器械、针刺类微创操作过敏,无法耐受岐黄针操作;
7.近3个月内参与其他临床药物或医疗器械科研项目;
8.不符合上述全部纳入标准的其他人员。
受试者权益与安排
➤免费科研配套服务:
参与本研究期间,研究方案约定的配套听力专项检测、疗程内岐黄针疗法干预操作,不向受试者收取任何相关费用。
➤自主退出权限:
受试者享有完全自主选择权,可在研究周期内任意阶段自愿退出本项目;中途退出不会影响受试者后续在我院正常常规门诊就诊、检查及治疗。
➤隐私保密:
受试者全部个人信息、体格检查数据及诊疗资料,仅用于本次临床科研统计分析,医院严格按照医疗及科研隐私管理条例全程保密,严禁外泄。
受试者需配合完成事项
✔️严格按照本研究方案约定时间,完成听力指标复查、专科复诊及科研随访工作;
✔️如实向课题研究医师告知个人既往病史、过敏史、基础身体状况及近期用药情况,全力配合完成全部研究流程;
✔️研究期间遵从研究医师诊疗指导,不擅自使用其他同类干预治疗方案,及时反馈自身身体情况。
咨询与报名渠道
1.项目联系人:
陈老师(电话/微信同号:15917410242);
2. 咨询时段:
每周一至周六 上午9:00-11:00、下午15:00-17:00;
3. 研究开展地点:
广州市增城区中医医院1楼治未病科门诊;
4. 报名流程:
电话/微信咨询 → 线下门诊初筛 → 专科指标复核 → 资格审核 → 签署知情同意书 → 纳入研究队。
★★★温馨提示
1.本公告为临床科研受试者招募公示,本研究已通过广州市增城区中医医院医学伦理委员会审批,科研流程合规安全;
2.本项目为临床观察性科研,不承诺、不保证听力康复及治疗效果;所有免费项目仅限研究方案内约定检查及操作,非研究范围内诊疗项目需正常自费;
3.所有入组人员均需通过医院专科医师资格筛选,名